Senior QA Manager - Barcelona
Estamos buscando un líder en Garantía de Calidad para unirse a nuestro equipo global y desempeñar un papel clave en el desarrollo y lanzamiento de nuevas moléculas, tecnologías y modelos de negocio. Reportando al Chief Quality Officer, esta posición será responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio y la calidad en proyectos innovadores.
Responsabilidades:
- Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios en el desarrollo de nuevas moléculas (cualificación, validación y documentación).
- Apoyar el desarrollo de nuevas cepas y tecnologías, incluyendo evaluación toxicológica y regulatoria.
- Gestionar la transferencia y mantenimiento de la Strain Conservation Unit (SCU).
- Realizar auditorías y evaluaciones de socios estratégicos y proveedores.
- Colaborar con equipos de Innovación y Desarrollo Tecnológico para la implementación de nuevas soluciones.
- Diseñar e implementar sistemas y procedimientos de calidad para I&TD.
Requisitos:
- Más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica, incluyendo más de 5 años en gestión de proyectos o liderazgo.
- Grado en Microbiología, Ciencias, Ingeniería o Farmacia.
- Conocimientos en desarrollo de cepas, fermentación y síntesis química.
- Experiencia en gestión de bancos de células (master & working cell banks).
- Sólido entendimiento de normativas ICH, FDA, EDQM, TGA y otros reguladores clave.
- Certificación Lean Six Sigma (Green/Black Belt) o Project Management (deseable).
- Habilidades analíticas, liderazgo y comunicación efectiva.
FAQs
Congratulations, we understand that taking the time to apply is a big step. When you apply, your details go directly to the consultant who is sourcing talent. Due to demand, we may not get back to all applicants that have applied. However, we always keep your CV and details on file so when we see similar roles or see skillsets that drive growth in organisations, we will always reach out to discuss opportunities.
Yes. Even if this role isn’t a perfect match, applying allows us to understand your expertise and ambitions, ensuring you're on our radar for the right opportunity when it arises.
We also work in several ways, firstly we advertise our roles available on our site, however, often due to confidentiality we may not post all. We also work with clients who are more focused on skills and understanding what is required to future-proof their business.
That's why we recommend registering your CV so you can be considered for roles that have yet to be created.
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